Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62892	77306	1077306	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/998/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
62893	77307	1077307	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/998/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
62894	77308	1077308	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
62895	77309	1077309	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/15/998/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
62896	77310	1077310	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/998/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
62897	77311	1077311	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
62898	77312	1077312	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/998/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas