Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62899	77313	1077313	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/998/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
62900	77314	1077314	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/998/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
62901	77315	1077315	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
62902	77316	1077316	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/998/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
62903	77317	1077317	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas