Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62904	77318	1077318	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/998/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
62905	77319	1077319	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/998/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
62906	77320	1077320	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
62907	77321	1077321	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/998/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
62908	77322	1077322	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/039	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas