Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62914	77328	1077328	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/998/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
62915	77329	1077329	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/998/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
62916	77330	1077330	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
62917	77331	1077331	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/998/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
62918	77332	1077332	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
62919	77333	1077333	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/998/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas