Pregabalin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62974	77389	1077389	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1011/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62975	77390	1077390	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1011/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62976	77391	1077391	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1011/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62977	77392	1077392	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/15/1011/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
62978	77393	1077393	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1011/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62979	77394	1077394	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1011/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62980	77395	1077395	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	EU/1/15/1011/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62981	77396	1077396	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/1011/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
62982	77397	1077397	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1011/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
62983	77398	1077398	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1011/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
66695	81232	1081232	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1011/084	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-19	Registruotas