Pregabalin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62984	77399	1077399	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1011/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
62985	77400	1077400	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1011/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
62986	77401	1077401	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1011/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
62987	77402	1077402	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1011/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
62988	77403	1077403	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1011/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
62989	77404	1077404	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1011/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
62990	77405	1077405	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1011/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
66696	81233	1081233	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1011/085	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-19	Registruotas