Pregabalin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63007	77422	1077422	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1011/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
63008	77423	1077423	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1011/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
63009	77424	1077424	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1011/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
63010	77425	1077425	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1011/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
63011	77426	1077426	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1011/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
63012	77427	1077427	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1011/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
63013	77428	1077428	lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1011/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
63014	77429	1077429	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1011/041	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-19	Registruotas