Pregabalin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63030	77445	1077445	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1011/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
63031	77446	1077446	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1011/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
63032	77447	1077447	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1011/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
63033	77448	1077448	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1011/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
63034	77449	1077449	lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1011/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
63035	77450	1077450	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1011/062	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-19	Registruotas