Pregabalin Sandoz GmbH

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz GmbH

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63070	77485	1077485	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1012/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63071	77486	1077486	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1012/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
63072	77487	1077487	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1012/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
63073	77488	1077488	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1012/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
63074	77489	1077489	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1012/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63075	77490	1077490	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
63076	77491	1077491	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1012/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
66698	81235	1081235	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1012/085	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Išregistruotas
2015-06-19	Registruotas