Pregabalin Sandoz GmbH

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz GmbH

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63077	77492	1077492	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1012/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
63078	77493	1077493	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1012/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
63079	77494	1077494	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1012/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
63080	77495	1077495	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1012/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
63081	77496	1077496	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/15/1012/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
63082	77497	1077497	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1012/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
63083	77498	1077498	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
63084	77499	1077499	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	EU/1/15/1012/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
63085	77500	1077500	lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/15/1012/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
63086	77501	1077501	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/1012/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
63087	77502	1077502	lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1012/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
63088	77503	1077503	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1012/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
63089	77504	1077504	lizdinė plokštelė	N210x1 (3x70)		Receptinis	EU/1/15/1012/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
63090	77505	1077505	talpyklė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
63091	77506	1077506	talpyklė	N200		Receptinis	EU/1/15/1012/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
63092	77507	1077507	talpyklė	N300		Receptinis	EU/1/15/1012/033	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Išregistruotas
2015-06-19	Registruotas