Pregabalin Sandoz GmbH

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz GmbH

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63093	77508	1077508	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1012/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
63094	77509	1077509	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1012/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
63095	77510	1077510	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1012/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
63096	77511	1077511	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1012/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
63097	77512	1077512	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1012/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
63098	77513	1077513	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
63099	77514	1077514	lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1012/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
63100	77515	1077515	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1012/041	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Išregistruotas
2015-06-19	Registruotas