Pregabalin Sandoz GmbH

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz GmbH

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63116	77531	1077531	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1012/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
63117	77532	1077532	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1012/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
63118	77533	1077533	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1012/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
63119	77534	1077534	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
63120	77535	1077535	lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/1012/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
63121	77536	1077536	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1012/062	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Išregistruotas
2015-06-19	Registruotas