Pregabalin Sandoz GmbH

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz GmbH

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

225 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	225 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63122	77537	1077537	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1012/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
63123	77538	1077538	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1012/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
63124	77539	1077539	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/15/1012/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
63125	77540	1077540	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1012/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
63126	77541	1077541	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
63127	77542	1077542	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	EU/1/15/1012/068	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Išregistruotas
2015-06-19	Registruotas