Pregabalin Sandoz GmbH

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Sandoz GmbH

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-06-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63128	77543	1077543	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1012/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
63129	77544	1077544	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1012/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
63130	77545	1077545	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/15/1012/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
63131	77546	1077546	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1012/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
63132	77547	1077547	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/15/1012/073	Netiekiama	-	-	No	-	-
63133	77548	1077548	lizdinė plokštelė	N84 (2x42)		Receptinis	EU/1/15/1012/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
63134	77549	1077549	lizdinė plokštelė	N100 (2x50)		Receptinis	EU/1/15/1012/075	Netiekiama	-	-	No	-	-
63135	77550	1077550	lizdinė plokštelė	N120 (2x60)		Receptinis	EU/1/15/1012/076	Netiekiama	-	-	No	-	-
63136	77551	1077551	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/1012/077	Netiekiama	-	-	No	-	-
63137	77552	1077552	lizdinė plokštelė	N84x1 (2x42)		Receptinis	EU/1/15/1012/078	Netiekiama	-	-	No	-	-
63138	77553	1077553	lizdinė plokštelė	N100x1 (2x50)		Receptinis	EU/1/15/1012/079	Netiekiama	-	-	No	-	-
63139	77554	1077554	lizdinė plokštelė	N210x1 (3x70)		Receptinis	EU/1/15/1012/080	Netiekiama	-	-	No	-	-
63140	77555	1077555	talpyklė	N100		Receptinis	EU/1/15/1012/081	Netiekiama	-	-	No	-	-
63141	77556	1077556	talpyklė	N200		Receptinis	EU/1/15/1012/082	Netiekiama	-	-	No	-	-
63142	77557	1077557	talpyklė	N250		Receptinis	EU/1/15/1012/083	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Išregistruotas
2015-06-19	Registruotas