Pregabalin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Zentiva

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2015-07-17

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63149	77564	1077564	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1021/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63150	77565	1077565	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1021/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
63151	77566	1077566	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1021/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
63152	77567	1077567	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1021/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
63153	77568	1077568	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1021/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
99645	85752	1085752	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/15/1021/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-17	Registruotas