Pregabalin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Zentiva

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2015-07-17

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63154	77569	1077569	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1021/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63155	77570	1077570	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1021/012	Tiekiama	-	-	No	-	-
63156	77571	1077571	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1021/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
99646	85753	1085753	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/15/1021/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
107880	93985	1093985	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1021/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
107881	93986	1093986	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1021/044	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-17	Registruotas