Pregabalin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Zentiva

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2015-07-17

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63160	77575	1077575	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1021/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63161	77576	1077576	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1021/018	Tiekiama	-	-	No	-	-
63162	77577	1077577	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1021/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
99648	85755	1085755	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/15/1021/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
107882	93987	1093987	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1021/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
107883	93988	1093988	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1021/046	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-17	Registruotas