Pregabalin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Zentiva

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2015-07-17

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63169	77584	1077584	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1021/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
63170	77585	1077585	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1021/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
63171	77586	1077586	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1021/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
99651	85758	1085758	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/15/1021/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
107884	93989	1093989	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1021/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
107885	93990	1093990	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1021/048	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-17	Registruotas