Repatha

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Repatha

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Evolokumabas

Stiprumas

140 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C10AX13, Evolocumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2015-07-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1 ml
Evolokumabas	140 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
63293	77710	1077710	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/15/1016/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-17	Registruotas