Dilorym

Medicinal product

(Invented) name

Dilorym

Active substance (s)

Karvedilolis/Ivabradinas

Strength

6,25 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FX06, Carvedilol and ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4035_1_30 Pakuotės lapelis 180808.docx

4035_1_30 Dilorym_tab RPP 180808.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/3547/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Karvedilolis	6,25 mg
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63298	77715	1077715	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4035/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63299	77716	1077716	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4035/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67507	82060	1082060	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4035/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67508	82061	1082061	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4035/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67509	82062	1082062	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4035/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-15	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas