Dilorym

Medicinal product

(Invented) name

Dilorym

Active substance (s)

Karvedilolis/Ivabradinas

Strength

6,25 mg/7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FX06, Carvedilol and ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4035_1_30 Pakuotės lapelis 180808.docx

4035_1_30 Dilorym_tab RPP 180808.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/3547/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Karvedilolis	6,25 mg
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63300	77717	1077717	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4035/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63305	77722	1077722	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4035/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67510	82063	1082063	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4035/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67511	82064	1082064	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4035/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67512	82065	1082065	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4035/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-15	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas