Dilorym

Medicinal product

(Invented) name

Dilorym

Active substance (s)

Karvedilolis/Ivabradinas

Strength

12,5 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FX06, Carvedilol and ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4035_1_30 Dilorym_tab RPP 180808.docx

4035_1_30 Pakuotės lapelis 180808.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/3547/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Karvedilolis	12,5 mg
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63301	77718	1077718	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4035/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63302	77719	1077719	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4035/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67513	82066	1082066	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4035/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67514	82067	1082067	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4035/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
67515	82068	1082068	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4035/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-15	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas