Dilorym

Medicinal product

(Invented) name

Dilorym

Active substance (s)

Karvedilolis/Ivabradinas

Strength

12,5 mg/7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FX06, Carvedilol and ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4035_1_30 Pakuotės lapelis 180808.docx

4035_1_30 Dilorym_tab RPP 180808.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/3547/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Karvedilolis	12,5 mg
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63303	77720	1077720	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4035/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
63304	77721	1077721	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4035/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67516	82069	1082069	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4035/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
67517	82070	1082070	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4035/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67518	82071	1082071	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4035/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-15	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas