Dilorym

Medicinal product

(Invented) name

Dilorym

Active substance (s)

Karvedilolis/Ivabradinas

Strength

25 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FX06, Carvedilol and ivabradine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4035_1_30 Pakuotės lapelis 180808.docx

4035_1_30 Dilorym_tab RPP 180808.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/3547/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Karvedilolis	25 mg
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63306	77723	1077723	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4035/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
67519	82072	1082072	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4035/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
67520	82073	1082073	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4035/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
67521	82074	1082074	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4035/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
67522	82075	1082075	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4035/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-15	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas