Unituxin

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Unituxin

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dinutuksimabas

Stiprumas

3,5 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FX06, Dinutuximab beta

Registruotojas

United Therapeutics Europe, Ltd., Jungtinė Karalystė

Registracijos data

2015-08-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Dinutuksimabas	3,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
63419	77858	1077858	flakonas	5 ml N1		Receptinis	EU/1/15/1022/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-20	Išregistruotas
2015-08-14	Registruotas