VaxigripTetra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

VaxigripTetra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/A/Thailand/8/2022 (H3N2) – panaši padermė (A/California/122/2022, SAN-022)/B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)

Stiprumas

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis, leisti po oda

Paskirtis

2024-2025 sezonas

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2016-09-26

Perregistravimo data

2021-04-07

Dokumentai

3975 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

3975 VaxigripTetra 2024_2025 RPP 2025 03 25.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/1949/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

0,5 ml dozėje yra	0.5 ml
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)	15 µg HA
A/Thailand/8/2022 (H3N2) – panaši padermė (A/California/122/2022, SAN-022)	15 µg HA
B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)	15 µg HA
Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)	15 µg HA

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
63435	77874	1077874	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N1	Receptinis	LT/1/16/3975/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
66657	81193	1081193	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N10	Receptinis	LT/1/16/3975/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
66658	81194	1081194	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N20	Receptinis	LT/1/16/3975/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
66659	81195	1081195	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N1	Receptinis	LT/1/16/3975/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
66660	81196	1081196	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N10	Receptinis	LT/1/16/3975/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
66661	81197	1081197	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N20	Receptinis	LT/1/16/3975/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116985	103086	1103086	užpildytas švirkštas	0,5 ml su apsaugota adata N1	Receptinis	LT/1/16/3975/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116986	103087	1103087	užpildytas švirkštas	0,5 ml su apsaugota adata N10	Receptinis	LT/1/16/3975/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-07	Perregistruotas
2016-09-26	Registruotas