VaxigripTetra

Medicinal product

(Invented) name

VaxigripTetra

Active substance (s)

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – panaši padermė (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)/B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)

Strength

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Purpose for use

2025-2026 sezonas

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2016-09-26

Date of renewal

2021-04-07

Documents

3975 VaxigripTetra 2025_2026 RPP 2025 05 27.docx

3975 Pakuotės lapelis 2025 05 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/1949/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

0,5 ml dozėje yra	0.5 ml
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)	15 µg HA
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – panaši padermė (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)	15 µg HA
B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)	15 µg HA
Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)	15 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63435	77874	1077874	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N1	Receptinis	LT/1/16/3975/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
66657	81193	1081193	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N10	Receptinis	LT/1/16/3975/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66658	81194	1081194	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N20	Receptinis	LT/1/16/3975/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66659	81195	1081195	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N1	Receptinis	LT/1/16/3975/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66660	81196	1081196	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N10	Receptinis	LT/1/16/3975/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66661	81197	1081197	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N20	Receptinis	LT/1/16/3975/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116985	103086	1103086	užpildytas švirkštas	0,5 ml su apsaugota adata N1	Receptinis	LT/1/16/3975/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
116986	103087	1103087	užpildytas švirkštas	0,5 ml su apsaugota adata N10	Receptinis	LT/1/16/3975/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-07	Perregistruotas
2016-09-26	Registruotas