Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63547	77988	1077988	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
63548	77989	1077989	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
63549	77990	1077990	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
63550	77991	1077991	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63551	77992	1077992	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
63552	77993	1077993	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63553	77994	1077994	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
63554	77995	1077995	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
63555	77996	1077996	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
63556	77997	1077997	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
63557	77998	1077998	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1027/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas