Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63569	78010	1078010	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
63570	78011	1078011	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
63571	78012	1078012	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
63572	78013	1078013	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
63573	78014	1078014	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
63574	78015	1078015	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
63575	78016	1078016	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
63576	78017	1078017	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
63577	78018	1078018	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
63578	78019	1078019	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
63579	78020	1078020	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1027/044	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas