Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63580	78021	1078021	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
63581	78022	1078022	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
63582	78023	1078023	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
63583	78024	1078024	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
63584	78025	1078025	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
63585	78026	1078026	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
63586	78027	1078027	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
63587	78028	1078028	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
63588	78029	1078029	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
63589	78030	1078030	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
63590	78031	1078031	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1027/055	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas