Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63591	78032	1078032	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
63592	78033	1078033	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
63593	78034	1078034	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
63594	78035	1078035	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
63595	78036	1078036	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
63596	78037	1078037	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
63597	78038	1078038	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
63598	78039	1078039	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
63599	78040	1078040	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
63600	78041	1078041	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
63601	78042	1078042	buteliukas	N300		Receptinis	EU/1/15/1027/066	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas