Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

225 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	225 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63602	78043	1078043	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
63603	78044	1078044	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/068	Netiekiama	-	-	No	-	-
63604	78045	1078045	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
63605	78046	1078046	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
63606	78047	1078047	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
63607	78048	1078048	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
63608	78049	1078049	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/073	Netiekiama	-	-	No	-	-
63609	78050	1078050	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
63610	78051	1078051	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/075	Netiekiama	-	-	No	-	-
63611	78052	1078052	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/076	Netiekiama	-	-	No	-	-
63612	78053	1078053	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1027/077	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas