Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63613	78054	1078054	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/078	Netiekiama	-	-	No	-	-
63614	78055	1078055	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/079	Netiekiama	-	-	No	-	-
63615	78056	1078056	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/080	Netiekiama	-	-	No	-	-
63616	78057	1078057	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/081	Netiekiama	-	-	No	-	-
63617	78058	1078058	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/082	Netiekiama	-	-	No	-	-
63618	78059	1078059	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/083	Netiekiama	-	-	No	-	-
63619	78060	1078060	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/084	Netiekiama	-	-	No	-	-
63620	78061	1078061	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/085	Netiekiama	-	-	No	-	-
63621	78062	1078062	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/086	Netiekiama	-	-	No	-	-
63622	78063	1078063	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/087	Netiekiama	-	-	No	-	-
63623	78064	1078064	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1027/088	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas