Imatinib Fresenius Kabi

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Fresenius Kabi

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2016-04-06

Date of renewal

2018-12-28

Documents

3899_1_14 Imatinib Fresenius Kabi PCS PL 210407.docx

3899_1_14 Pakuotės lapelis 210407.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2556/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63748	78191	1078191	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3899/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65449	79953	1079953	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3899/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65450	79954	1079954	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3899/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
65451	79955	1079955	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3899/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
65452	79956	1079956	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3899/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
65453	79957	1079957	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/16/3899/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
65454	79958	1079958	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/16/3899/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-05-27	Išregistruotas
2018-12-28	Perregistruotas
2016-04-06	Registruotas