Duloxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Duloxetine Sandoz

Active substance (s)

Duloksetinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX21, Duloxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2016-04-04

Date of renewal

Documents

3895_1_17 Duloxetine Sandoz RPP 160912.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4238/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsuleje yra	1 vnt.
Duloksetinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63803	78247	1078247	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3895/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63804	78248	1078248	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3895/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
65408	79912	1079912	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3895/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65409	79913	1079913	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3895/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66411	80936	1080936	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3895/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
66412	80937	1080937	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3895/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
66413	80938	1080938	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/16/3895/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
66414	80939	1080939	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/16/3895/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-05	Išregistruotas
2016-04-04	Registruotas