Duloxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Duloxetine Sandoz

Active substance (s)

Duloksetinas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX21, Duloxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2016-04-04

Date of renewal

Documents

3895_1_17 Duloxetine Sandoz RPP 160912.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4238/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsuleje yra	1 vnt.
Duloksetinas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63805	78249	1078249	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3895/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63806	78250	1078250	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3895/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
65410	79914	1079914	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3895/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
65411	79915	1079915	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3895/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65412	79916	1079916	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3895/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
66415	80940	1080940	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3895/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
66416	80941	1080941	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3895/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
66417	80942	1080942	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/16/3895/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
66418	80943	1080943	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/16/3895/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-05	Išregistruotas
2016-04-04	Registruotas