Praluent

Medicinal product

(Invented) name

Praluent

Active substance (s)

Alirokumabas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AX14, Alirocumab

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2015-09-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo yra	1 ml
Alirokumabas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63963	78408	1078408	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/15/1031/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63964	78409	1078409	užpildytas švirkštiklis	N2		Receptinis	EU/1/15/1031/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
63965	78410	1078410	užpildytas švirkštiklis	N6		Receptinis	EU/1/15/1031/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104941	91042	1091042	užpildytas švirkštiklis	N1 (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
104942	91043	1091043	užpildytas švirkštiklis	N2 (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
104943	91044	1091044	užpildytas švirkštiklis	N6 (2×3) (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
115961	102062	1102062	užpildytas švirkštiklis	N3 (be aktyvinimo mygtuko)		Receptinis	EU/1/15/1031/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-09-23	Registruotas