Bixebra

Medicinal product

(Invented) name

Bixebra

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2016-08-08

Date of renewal

2021-10-26

Documents

3949 Bixebra PCS PL 2023 07 27.docx

3949 Pakuotės lapelis 2023 07 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0234/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64015	78462	1078462	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3949/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66128	80650	1080650	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3949/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66129	80651	1080651	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3949/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66130	80652	1080652	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3949/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
66131	80653	1080653	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3949/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66132	80654	1080654	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3949/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
66133	80655	1080655	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3949/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
66134	80656	1080656	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3949/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
66135	80657	1080657	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/3949/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
66136	80658	1080658	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/16/3949/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
66137	80659	1080659	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/16/3949/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
66138	80660	1080660	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/16/3949/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
66139	80661	1080661	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/16/3949/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
66140	80662	1080662	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/16/3949/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
66141	80663	1080663	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/16/3949/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
66142	80664	1080664	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/16/3949/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
66143	80665	1080665	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/16/3949/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
66144	80666	1080666	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3949/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
66145	80667	1080667	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/16/3949/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
66146	80668	1080668	dalomoji lizdinė plokštelė	N180x1		Receptinis	LT/1/16/3949/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-26	Perregistruotas
2016-08-08	Registruotas