Zalviso

Medicinal product

(Invented) name

Zalviso

Active substance (s)

Sufentanilis

Strength

15 µg

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N01AH03, Sufentanil

Marketing authorisation holder

FGK Representative Service GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-09-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Sublingual tablet	1 vnt.
Sufentanilis	15 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64042	78489	1078489	užtaisas	N40 (1x40)		Receptinis	EU/1/15/1042/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64043	78490	1078490	užtaisas	N400 (10x40)		Receptinis	EU/1/15/1042/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64044	78491	1078491	užtaisas	N800 (20x40)		Receptinis	EU/1/15/1042/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64045	78492	1078492	užtaisas	N1600 (2x20x40) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/15/1042/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64046	78493	1078493	užtaisas	N2400 (3x20x40) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/15/1042/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64047	78494	1078494	užtaisas	N4000 (5x20x40) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/15/1042/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-05	Išregistruotas
2015-09-18	Registruotas