Ivabradine Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradine Actavis

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2017-05-10

Date of renewal

2022-01-24

Documents

4077 Pakuotės lapelis 2023 04 13.docx

4077 Ivabradine Actavis PCS 2023 05 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4606/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64020	78467	1078467	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4077/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68255	82823	1082823	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4077/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68256	82824	1082824	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4077/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
68257	82825	1082825	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4077/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68258	82826	1082826	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4077/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
68259	82827	1082827	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4077/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
68260	82828	1082828	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4077/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
68261	82829	1082829	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4077/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
68262	82830	1082830	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/17/4077/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
68263	82831	1082831	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
68264	82832	1082832	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
68265	82833	1082833	lizdinė plokštelė	N30 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
68266	82834	1082834	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
68267	82835	1082835	lizdinė plokštelė	N60 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
68268	82836	1082836	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
68269	82837	1082837	lizdinė plokštelė	N90 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
68270	82838	1082838	lizdinė plokštelė	N112 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
68271	82839	1082839	lizdinė plokštelė	N120 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
98688	84792	1084792	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4077/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
98689	84793	1084793	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4077/038	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-24	Perregistruotas
2017-05-10	Registruotas