Ivabradinas Synthon Hispania

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradinas Synthon Hispania

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Synthon Hispania S.L., Ispanija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4037_1-27 Ivabradinas_Synthon_Hispania_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3621/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64025	78472	1078472	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4037/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
67541	82094	1082094	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4037/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67542	82095	1082095	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4037/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67543	82096	1082096	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4037/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67544	82097	1082097	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4037/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
67545	82098	1082098	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4037/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
67546	82099	1082099	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4037/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
67547	82100	1082100	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4037/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67548	82101	1082101	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4037/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas