Ivabradinas Synthon Hispania

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradinas Synthon Hispania

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Synthon Hispania S.L., Ispanija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4037_1-27 Ivabradinas_Synthon_Hispania_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3621/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64026	78473	1078473	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4037/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67549	82102	1082102	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4037/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
67550	82103	1082103	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4037/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
67551	82104	1082104	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4037/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
67552	82105	1082105	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4037/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
67553	82106	1082106	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4037/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
67554	82107	1082107	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4037/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
67555	82108	1082108	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4037/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
67556	82109	1082109	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4037/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas