Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64035	78482	1078482	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67306	81856	1081856	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67307	81857	1081857	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67308	81858	1081858	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67309	81859	1081859	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas