Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

18 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Purpose for use

2-5 m. vaikams

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	18 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64036	78483	1078483	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67310	81860	1081860	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67311	81861	1081861	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67312	81862	1081862	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67313	81863	1081863	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas