Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64037	78484	1078484	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67314	81864	1081864	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67315	81865	1081865	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67316	81866	1081866	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
67317	81867	1081867	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas