Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/004

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64038	78485	1078485	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
67318	81868	1081868	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67319	81869	1081869	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
67320	81870	1081870	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67321	81871	1081871	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas