Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/006

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64040	78487	1078487	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
67326	81876	1081876	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
67327	81877	1081877	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
67328	81878	1081878	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
67329	81879	1081879	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas