Ivohart

Medicinal product

(Invented) name

Ivohart

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

Documents

4057_1-14 Ivohart_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1551/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64167	78615	1078615	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4057/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67986	82547	1082547	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4057/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67987	82548	1082548	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4057/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67988	82549	1082549	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4057/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67989	82550	1082550	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4057/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67990	82551	1082551	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4057/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67991	82552	1082552	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4057/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-02	Išregistruotas
2017-03-27	Registruotas