Darunavir Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Darunavir Sandoz

Active substance (s)

Darunaviras

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AE10, Darunavir

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

Documents

4056_7_14, 25_35 Darunavir_Sandoz 400mg_800mg RPP 190628.docx

4056_7_14, 25_35 Pakuotės lapelis 190628.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3651/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Darunaviras	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64366	78848	1078848	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4056/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67957	82518	1082518	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4056/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67958	82519	1082519	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4056/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67959	82520	1082520	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4056/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
67960	82521	1082521	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/17/4056/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67961	82522	1082522	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/17/4056/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67962	82523	1082523	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/17/4056/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67966	82527	1082527	buteliukas	N120 (2x60)		Receptinis	LT/1/17/4056/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Išregistruotas
2017-03-27	Registruotas