Darunavir Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Darunavir Sandoz

Active substance (s)

Darunaviras

Strength

600 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AE10, Darunavir

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

Documents

4056_1_6, 15_24 Darunavir_Sandoz 75mg_600mg RPP 190628.docx

4056_1_6, 15_24 Pakuotės lapelis 190628.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3651/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Darunaviras	600 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64367	78849	1078849	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4056/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
67967	82528	1082528	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4056/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
67968	82529	1082529	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4056/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67969	82530	1082530	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4056/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
67970	82531	1082531	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/17/4056/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67971	82532	1082532	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/17/4056/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
67972	82533	1082533	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/17/4056/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
67973	82534	1082534	buteliukas	N120 (2x60)		Receptinis	LT/1/17/4056/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
67974	82535	1082535	buteliukas	N180 (3x60)		Receptinis	LT/1/17/4056/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
67975	82536	1082536	buteliukas	N240 (4x60)		Receptinis	LT/1/17/4056/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Išregistruotas
2017-03-27	Registruotas